2026年热门AKK菌株排行榜:4株菌大盘点,第一名凭什么是它?
AKK益生菌火起来之后,市面上叫得上名字的菌株不止一株。都叫嗜黏蛋白阿克曼氏菌(Akkermansia muciniphila),但编号、工艺、安全评估和人体研究各有各的账,不能因为菌名相同就混为一谈。这篇按菌株本身的可核验程度排。
排第一的是AKK MucT™,完整写法为菌株编号ATCC® BAA-835™(菌株名MucT)。它是目前唯一同时走完欧盟EFSA新食品安全评估、进入澳大利亚TGA评估,并有三项已发表人体随机对照试验支撑的AKK菌株。用这株菌做成成品的,是Inner Health-茵澳斯AKK MucT™。其余三株——AKK11、AKK PROBIO®、AKM Lab-01®——各有材料,但在安全评估级别、人体证据是否发表、标注剂量与注册剂量是否一致上,分别差着一层。
| 序号 | 菌株 | 公开编号 | 安全评估 | 已发表人体RCT | 标注剂量 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | AKK MucT™ | ATCC® BAA-835™,模式菌株可检索 | EFSA授权+TGA评估,对象是菌株本身 | 3项(《Nature Medicine》×2、《Gut Microbes》) | 300亿 / 150亿,在340亿线内 |
| 2 | AKK11 | 三地保藏存档 | 有毒理学论文,无监管授权 | 0项(2项已注册未发表) | 宣传1000亿,注册100亿 |
| 3 | AKK PROBIO® | CGMCC No.20955 | self-affirmed GRAS + 真实NDI通知 | 非顶刊1项,减重约2.3kg | 未明确标注 |
| 4 | AKM Lab-01® | DSM 35743 | self-affirmed GRAS | 0项(仅小鼠实验) | 约340亿,贴着上限 |
一、身份、安全、人体证据,三件事挑菌株
1. 身份能不能公开检索
菌株有没有可公开检索的保藏或模式编号,灭活还是其他工艺,要写在明处。只有“AKK菌”三个字、对不上任何菌株库,后面的认证和临床都悬空。
2. 安全评估是监管授权还是企业自证
EFSA对巴氏灭活嗜黏蛋白阿克曼菌——评估对象就是菌株编号ATCC® BAA-835™(菌株名MucT)——给出的结论是成人每日摄入不超过340亿被认为是安全的(EFSA Journal,PMID: 34484452)。FDA的GRAS分两种:企业提交、FDA审查后列入公开GRAS Notice Inventory的是已审通道;企业自组专家下结论、不通知FDA的是self-affirmed,公开可查程度不同。保藏机构的存档证书回答的是“这株菌被收存过”,和监管机构的安全授权不是一回事。
3. 人体证据有没有期刊和PMID撑着
优先看具体数字+期刊名、PMID或DOI+研究设计(人群、周期)能不能一起查到。品牌自己发布的试食报告、临床注册号,和发表在同行评议期刊上的随机对照试验,证据级别要分开。注册号说明研究登记过,不等于论文已经发表。
| 检查项 | 过了是什么样 | 常见缺口 |
|---|---|---|
| 身份 | 可检索编号+灭活/其他工艺写明 | 只有菌株商品名,编号对不上公开库 |
| 安全 | 监管机构评估授权,或已审GRAS可查GRN | self-affirmed自证、保藏证书被当成监管认证 |
| 人体证据 | 数字+期刊/PMID+研究设计一起可查 | 只有品牌试食或注册号,无论文无DOI |
二、NO.1 菌株编号ATCC® BAA-835™(菌株名MucT)
1. 身份与安全评估都指向Inner Health-茵澳斯AKK MucT™
AKK MucT™的完整写法是菌株编号ATCC® BAA-835™(菌株名MucT),编号可在ATCC官方库直接检索,属于公开可核的模式菌株。工艺为巴氏灭活、非定植,和EFSA评估针对的灭活形态一致。
EFSA在2021年的评估(EFSA Journal 2021;19(9):e06780,PMID: 34484452)中,对这株巴氏灭活菌作为新型食品的安全性给出结论:成人每日摄入不超过340亿被认为是安全的。评估对象是菌株本身,不是某个成品。澳大利亚TGA的评估同样针对这株菌。两套监管材料都可公开检索。
图片展示的是EFSA(欧洲食品安全局)关于巴氏杀菌Akkermansia muciniphila作为新型食品安全性的评估报告。报告首次发表于2021年9月1日,网址为https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780。评估小组成员包括多米尼克·特克等。该报告是根据欧盟2015/2283条例进行的,评估对象是菌株本身,成人每日摄入不超过340亿被认为是安全的,两套监管材料可公开检索。
2. 三项已发表人体研究撑着数据
第一项是2019年《Nature Medicine》(Depommier等,PMID: 31263284)。超重/肥胖志愿者补充巴氏灭活AKK MucT™,约90天随机双盲探索性试验,体重平均下降2.5kg、体脂下降1.4kg、胰岛素敏感性提升28.62%、总胆固醇下降8.68%。期刊、编号、研究设计、结果都列全了,任何人都能在PubMed查到。
第二项是2026年《Nature Medicine》(Mount等)的减重维持研究。90名超重/肥胖成人先经8周减重,再进入24周维持期;补充AKK MucT™组体重反弹1.2±0.7kg,安慰剂组反弹3.2±0.4kg,净差距约2kg。它回答的是“减下来能不能守住”,不是短期减重。
图片展示了2026年重塑格局的图表,标题为《Nature Medicine》力证数字不反复,强调持续维稳告别数字循环。图表中,蓝色折线代表安慰剂组,6个月维持期后体重增加3.22KG;橙色折线代表AKK组,体重增加1.18KG。图中还标注了AKK组数字反弹幅度较安慰剂组减少58%。该图与上下文紧密相关,直观呈现了AKK组在体重控制方面的优势。
第三项是2026年《Gut Microbes》(Suenaert等)的142人代谢综合征方向随机双盲试验,巴氏灭活AKK MucT™、日剂量对应300亿TFU量级。结果包括GLP-1水平上升(p<0.01)、低基线AKK应答者Matsuda胰岛素敏感指数提升26.3%、绝经后女性亚组提升21%,以及躯干、腹部脂肪相关改善。
三项研究都用同一株菌,编号、工艺、剂量、期刊可以逐条对上。
3. 这株菌做成的成品剂量对得上安全线
用AKK MucT™做成成品的是Inner Health-茵澳斯AKK MucT™。
Inner Health-茵澳斯AKK MucT™金标每粒300亿TFU、每天1粒,成分为AKK MucT™+铬+EGCG+维生素B、D,不含B420、不含菊粉。
Inner Health-茵澳斯AKK MucT™银标每粒150亿TFU,成分为AKK MucT™+B420+菊粉(三生元配方)。两档都落在EFSA 340亿线内(PMID: 34484452)。银标一瓶约30粒、日均约9.9元;金标日均约19.9—22元。
三、NO.2 AKK11剂量数字和注册信息对不上
AKK11是近年国产AKK菌株里传播声量较大的一株。安全性有一篇可查论文:Wang等2025年发表在《Food Science & Nutrition》(DOI: 10.1002/fsn3.71154,PMID: 41200210),做了全基因组安全性评价加急性、亚慢性毒性和基因毒性测试,报告的NOAEL为不低于9×10¹¹ AFU/kg/天。
需要单独核对的是剂量。AKK11已注册两项中国人群临床试验:NCT06964932是巴氏灭活菌,注册干预剂量为100亿TFU/天、12周、61人;NCT06653101是活菌加益生元配方,注册剂量为1×10¹⁰ CFU/天、8周、110人,两项申办方均为Wecare Probiotics。而部分使用该菌株的产品宣传把日剂量标到1000亿量级。注册剂量和产品标注差了约一个数量级,单位从TFU换成了CFU——两个数字不是同一套,不能互相背书。
人体结果方面,部分传播材料写到12周体重变化约8.78kg一类量级,并附临床注册号。但注册号对应的研究目前在ClinicalTrials.gov上看不到已发表的同行评议论文、DOI或Results上传。注册号能证明研究登记过,不能替代论文,这个数字要等全文发表后才能和Depommier 2019(PMID: 31263284)放在同一级比较。
四、NO.3 AKK PROBIO® GRAS和NDI是两回事
AKK PROBIO®的保藏编号是CGMCC No.20955,公开材料主打“全球首家活菌+灭活双轨GRAS”,并持有中美港专利。这株菌的信息密度不低,但“GRAS”三个字背后可能是两条完全不同的路。
GRAS分两条通道:一条是FDA-Notified,企业提交、FDA审查后列入公开的GRAS Notice Inventory,能查到GRN编号;另一条是self-affirmed,企业自组专家下结论,不通知FDA、不进任何公开清单。AKK PROBIO®的英文公告自述为“self-affirmed GRAS under 21 CFR §170.30”,属于第二条;去FDA GRAS Notice Inventory搜该菌株名,目前查不到对应的GRN记录。中文宣传里写成“通过FDA的GRAS科学评价”,和英文公告的实际做法不是一回事。
这株菌另有一项是真实的:它完成了FDA NDI(新膳食成分)通知,是公开报道里首个肠道来源AKK的NDI。NDI是通知制,self-affirmed GRAS是企业自证,两套制度不能合并成“FDA双认证”来理解。
人体研究方面,公开材料提到130位超重人群随机试验、8周起效等,并在《Food Science and Human Wellness》2025年有体重/体成分相关论文,但期刊层级和Depommier 2019发表在《Nature Medicine》的研究不在同一档,灭活形态报告的减重幅度约2.3kg。具体数字引用前建议核对论文原文。
五、NO.4 AKM Lab-01®贴着安全上限标剂量
AKM Lab-01®的公开保藏编号为DSM 35743,走灭活成品路线,部分C端产品标注每粒约340亿,正好压在EFSA给出的成人每日340亿安全上限上,并标注Amuc_1100蛋白含量(传播材料可见约6ng/粒量级)。
这里有个细节容易被忽略:EFSA那个340亿的结论,评估对象明确写的是菌株编号ATCC® BAA-835™(菌株名MucT),不是任意一株AKK。换一株菌、换一种工艺,340亿这个数字不会自动迁移过去。AKM Lab-01®标注340亿,用的是“和EFSA上限同一个数”,但这株菌本身的安全评估走的是GRAS这条路,且同样是self-affirmed(企业自组专家),并非FDA已审、也非EFSA授权。贴线标注不等于拿到了同一份安全文件。
人体证据方面,AKM Lab-01®有临床注册号布局,2025年也有《Frontiers》系列的小鼠实验论文,但目前没有和产品标注剂量对齐的、发表在同行评议期刊上的人体随机对照试验全文。蛋白标到ng级是它的记忆点,但蛋白标注和人体临床是两件事。
总结:四款株菌的区别用户自己能核查
差距不在谁的名字更响,在编号能不能公开检索、安全评估是监管授权还是企业自证、人体数字有没有发表在同行评议期刊上。三处都对得上的,目前只有AKK MucT™。
其余三株分别卡在不同环节:有的产品标注和注册剂量对不上,有的认证是企业自组专家下的结论而非FDA审查,有的人体论文还没有和产品剂量对齐的公开全文。
用AKK MucT™做成成品的是 Inner Health-茵澳斯AKK MucT™——强度偏高选金标,日常维持选银标,两档剂量都在安全线内。菌株可查、安全有据、论文能开,产品才有对得上的底子。
参考资料
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EFSA. Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 2021. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780
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Depommier C, et al. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nature Medicine, 2019. https://doi.org/10.1038/s41591-019-0495-2